تعليمات تسعير الأدوية رقم (4) لسنة 2023م

يكون للكلمات والعبارات الواردة في هذه التعليمات المعاني المخصصة لها أدناه، ما لم تدل القرينة على خلاف ذلك: الدولة: دولة فلسطين. الوزارة: وزارة الصحة. الوزير: وزير الصحة. الإدارة العامة: الإدارة العامة للصيدلة في الوزارة. الدائرة: دائرة السياسات والتسعير الدوائي في الإدارة العامة. القسم: قسم التسعير الدوائي في الدائرة. لجنة إعادة تقييم التسعير الدوائي: اللجنة الفنية المختصة لدى الوزارة بإعادة تقييم تسعير الأدوية وفقاً لأحكام هذه التعليمات. الشخص: الشخص الطبيعي أو الاعتباري الذي يتولى بيع أو تداول أو تصنيع الأدوية في الدولة وفًقاللتشريعاتالسارية. الأدوية: مواد ذات خاصية علاجية أو وقائية تستعمل في علاج الإنسان من الأمراض أو الوقاية منها. الأدوية المبتكرة الأصيلة (Innovated - Drugs): الأدوية التي تحتوي على مادة فعالة جديدة كلياً أوجزئياً تم منح مصنعها أو مالكها براءة اختراع،على أن يتم طرحها في السوق من قبل الشركة المبتكرة. الأدوية الجنيسة (Generic Drugs): الأدوية التي تحتوي على نفس المادة الفعالة في الدواء المبتكر الأصيل وتتكافأ معه، يتم إنتاجها من عدة شركات محلية أو عالمية، وتسوق بالاسم العلمي أو الاسم التجاري الخاص بتلك الشركات. الدواء الحيوي (Biological Drug): دواء ينتج من مصادر حية كالإنسان أو الحيوان أو البكتيريا أو الفيروسات أو الفطريات، أو يتم تصنيعها بالتقنية الحيوية المتطورة أو علم الجينات أو علم الخلايا. الدواء الحيوي المشابه (Biosimilar Drug): دواء مماثل للدواء الحيوي من حيث المادة أو المواد الفعالة ضمن تركيبته وفاعليته ونقاوته وأمان استخدامه، وإن اختلفت المواد غير الفعالة. البدائل العلاجية: الأدوية التي لا تحتوي على نفس المواد الفعالة ولها نفس التأثير العلاجي وتنتمي لذات المجموعة العلاجية أو من مجموعات علاجية مختلفة وتستخدم لنفس الغرض العلاجي. الدواء النادر (Orphan Drug): الدواء الذي يستعمل في علاج أو تشخيص أو الوقاية من الأمراض النادرة. الدواء المحلي: الدواء المصنع في مصانع أدوية داخل الدولة، ويحمل شهادة منشأ محلي. الدواء المستورد: الدواء المصنع في مصانع أدوية خارج الدولة، ويحمل شهادة منشأ غير محلي. الدواء لغايات التصدير: الدواء المحلي المنوي تصديره لخارج الدولة. شهادة الأسعار: وثيقة الأسعار المقدمة من الشركة المصنعة أو المسوقة للأدوية. المؤسسة الصيدلانية: المكان المعد لمزاولة مهنة الصيدلة، من صيدلية عامة أو خاصة أو مستودع أدوية أو مصنع أدوية أو مكتب علمي. الدول المرجعية:الدول التي يتم مقارنة أسعار الأدوية فيها بالأسعار المراد تحديدها محلياً، وتشمل فرنسا وبلجيكا وهنجاريا وإسبانيا وهولندا ورومانيا والبرتغال وألمانيا وبريطانيا وإيطاليا والسعودية. دول الجوار: الدول ذات الحدود المشتركة مع الدولة. بلد المصنع: البلد الذي يتم فيه تصنيع الدواء بشكله الأولي. بلد المنشأ: البلد الذي تصدر منه شهادة الدواء (CPP). سعر المصنع (Ex-factory price): السعر الذي يحدده المصنع قبل إضافة تكلفة الشحن والتأمين وربح الوكيل والصيدلية. سعر التصدير في عقد (F.O.B): سعر المصنع مضافا إليه تكلفة الشحن إلى ميناء الدولة المصدرة. سعر التصدير في عقد (CIF) : سعر المصنع مضافاً إليه تكلفة الشحن والتأمين إلى ميناء الدولة المستوردة.